兩部委發(fā)文，醫(yī)療器械創(chuàng)新要爆發(fā)

國家對醫(yī)療器械創(chuàng)新的支持可以說竭盡全力，前不久衛(wèi)計(jì)委主任李斌、科技部部長萬鋼剛溝通交流對醫(yī)療器械創(chuàng)新的支持，昨日（1月30日）CFDA又同科技部聯(lián)合下發(fā)文件，大力支持醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展。

兩部委此次公布的文件，是國務(wù)院辦公廳去年10月《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》文件的配套文件。

再加上先前CFDA、科技部、工信部等公布的眾多支持醫(yī)療器械創(chuàng)新的文件，可以說國家對醫(yī)療器械的創(chuàng)新扶持力度，已做到了空前的水平。

兩部委此次公布的文檔，名叫《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見》，共涉及到8條內(nèi)容，白楊護(hù)理床生產(chǎn)廠家梳理歸納關(guān)鍵內(nèi)容，展現(xiàn)如下所示：

一是要著力提高醫(yī)療器械行業(yè)科技創(chuàng)新支撐能力。以相關(guān)國家科技方案（專項(xiàng)、基金等）為借助，增加對人民群眾急缺的先進(jìn)醫(yī)療器械、重點(diǎn)藥品、創(chuàng)新藥獨(dú)立創(chuàng)新等支持幅度。重點(diǎn)支持臨床急缺及其罕見病醫(yī)治藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，進(jìn)行上市后藥品醫(yī)療器械檢測和再點(diǎn)評。

二是加強(qiáng)國家創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械等支撐技術(shù)應(yīng)用科學(xué)研究，給予藥品醫(yī)療器械評審跟蹤服務(wù)支持，創(chuàng)建溝通機(jī)制，助其提升科學(xué)研究效率，減少產(chǎn)品研發(fā)周期、加強(qiáng)技術(shù)儲備和人才的培養(yǎng)等。

三是充分發(fā)揮公司主體作用，推動公司在新產(chǎn)品開發(fā)、工藝創(chuàng)新和已上市產(chǎn)品再點(diǎn)評等層面加強(qiáng)研究。激勵選用新技術(shù)、新機(jī)器設(shè)備、新型材料，對目前設(shè)備、加工工藝情況及制造服務(wù)項(xiàng)目等進(jìn)行改造提高，具體指導(dǎo)和協(xié)助公司提升自我檢測和點(diǎn)評能力，提高創(chuàng)新和市場競爭能力。

推動標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對公司產(chǎn)品研發(fā)的引領(lǐng)作用。涉及到公司職位科技成果轉(zhuǎn)化的，依照國家相關(guān)規(guī)定和管理制度，根據(jù)獎賞和酬勞等方法激發(fā)科技工作人員參加科技創(chuàng)新的主動性。

四是緊緊圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈及管控要求，組織有關(guān)企業(yè)、國家實(shí)驗(yàn)室和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室基本建設(shè)，加強(qiáng)引領(lǐng)性原創(chuàng)研究、關(guān)性技術(shù)性和關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)和聯(lián)合攻關(guān)，解決創(chuàng)新重要科技問題。

五是要基本建設(shè)和培養(yǎng)一批創(chuàng)新醫(yī)療器械重要技術(shù)創(chuàng)新平臺，重點(diǎn)在毒理學(xué)、醫(yī)療器械評價(jià)等領(lǐng)域業(yè)，打造出具備行業(yè)、國家和全世界有競爭力的科技產(chǎn)品研發(fā)堡壘。

六是要推動國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)，大力開展臨床研究、學(xué)術(shù)論壇、人才的培養(yǎng)、科技成果轉(zhuǎn)化及應(yīng)用推廣等工作中，保證在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、倫理委員會審查互認(rèn)等方面數(shù)據(jù)的統(tǒng)一化、規(guī)范化和信息化，完成可追朔和痕跡化管理。

七是加強(qiáng)省級科技創(chuàng)新基地建設(shè)。優(yōu)先考慮建設(shè)一批重點(diǎn)突出、特色鮮明的省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心和技術(shù)性創(chuàng)新中心等科研創(chuàng)新基地。有條件的要在藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈聚居區(qū)開設(shè)分支機(jī)構(gòu)，從檢驗(yàn)檢測、評審審批等為創(chuàng)新明確提供服務(wù)。

還需要趕緊改動不符創(chuàng)新導(dǎo)向的規(guī)范性文件和牽制創(chuàng)新的規(guī)章制度，各省要在相關(guān)科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金）中統(tǒng)籌布署，兩部門獎在科研立項(xiàng)、科技獎賞、資源共享等層面加強(qiáng)協(xié)作。

八是執(zhí)行“十百千”優(yōu)秀人才工程項(xiàng)目：將來15年，塑造和鑄就數(shù)十名能進(jìn)到全球有關(guān)科技前沿并享有盛名的學(xué)術(shù)和技術(shù)性領(lǐng)頭人；鑄就百余名具備國內(nèi)先進(jìn)水準(zhǔn)并保持學(xué)科優(yōu)勢的學(xué)術(shù)和技術(shù)性領(lǐng)頭人；塑造千余名相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域有較高學(xué)術(shù)研究功底、起技術(shù)骨干或主體作用的學(xué)術(shù)和技術(shù)領(lǐng)頭人。

除開上述之外，意見還明確提出，加快創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化；加強(qiáng)科技和科普宣傳；推進(jìn)國際交流合作等方面的內(nèi)容。

河北白楊床業(yè)覺得，醫(yī)療器械的創(chuàng)新現(xiàn)階段恰逢黃金時(shí)期，但那樣的擋期不會太長。這時(shí)不創(chuàng)新，更待何時(shí)？